Communiqué de presse de la Direction Générale de la Santé

Les boîtes de médicaments s'adaptent pour améliorer la visibilité de l'information contenue dans les notices sur les risques des médicaments pris durant la grossesse

Un pictogramme « femmes enceintes » arrive, à compter du 17 octobre 2017, sur les boîtes de médicaments présentant des risques pour les femmes pendant leur grossesse. Il est apposé par les laboratoires sur les médicaments concernés et permet une meilleure visibilité de l’information relative à ces risques, déjà signalée dans la notice du médicament.

La mise en place de ce pictogramme s’inscrit dans la logique initiée avec le « pictogramme Dépakine® », réalisé en collaboration avec l’association APESAC, dans l’objectif de renforcer l’information sur les risques associés à la prise de médicaments au cours de la grossesse.

De la nécessité de contenir les baisses de prix et de prioriser les volumes

Au moment où le Projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale (PLFSS) pour 2018 est rendu public et mentionne 340 millions d’euros sur le poste promotion et développement des génériques et 40 millions d’euros sur le poste biosimilaires, le GEMME appelle les pouvoirs publics à la plus grande vigilance et à ne plus recourir de manière massive aux baisses de prix sur les médicaments génériques.

L’INCa et l’ANSM lèvent la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans le traitement du cancer du sein

Le GEMME et ses membres confirment leur engagement absolu afin d’assurer la sécurité et le bien-être des patients ainsi que la qualité des médicaments.

Suite à l’ouverture en février 2017 d’une enquête de pharmacovigilance sur l’ensemble des spécialités contenant du docétaxel (princeps et générique), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déclaré que « la qualité des lots a été immédiatement contrôlée et elle s’est révélée conforme aux spécifications de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ». 

Suite aux résultats de cette enquête, l’Institut National du Cancer (INCa) et l’ANSM ont levé, le 5 juillet 2017, la recommandation émise à titre de précaution, d’éviter temporairement l’utilisation de docétaxel dans les cancers du sein infiltrants non métastatiques.

Le GEMME a réélu son Comité directeur pour une période de trois ans

Le Comité directeur du GEMME appelle les pouvoirs publics à renforcer la  dynamique en faveur du médicament générique et biosimilaire  

Le GEMME a procédé, mardi 4 juillet 2017, à l’élection de son Comité directeur.

La réélection du Comité directeur, quasiment à l’identique ainsi que l’allongement de son mandat à trois ans permettra à la fois d’assurer une continuité au sein du GEMME et d’initier très rapidement une dynamique de travail avec les pouvoirs publics nouvellement en place. Les récents éléments budgétaires confirment la nécessité d’adopter une approche et des solutions nouvelles.

Le GEMME salue l’élection d’Emmanuel Macron à la Présidence de la République et la nomination du nouveau Gouvernement

Le GEMME salue l’élection d’Emmanuel Macron à la Présidence de la République. L’association adresse ses vœux de réussite au nouveau Président ainsi qu’à son Gouvernement et souhaite s’inscrire dans une dynamique de travail avec la nouvelle équipe gouvernementale.

Le nouveau Président et son Gouvernement devront répondre à de nombreux défis, y compris dans le domaine de la santé. La préservation de notre modèle de prise en charge qui constitue l’un des piliers de la cohésion nationale est en effet un enjeu majeur. 

Le Gemme souhaite rappeler que le médicament générique est l’un des premiers contributeurs à la meilleure santé des français : 36% des volumes de médicaments remboursés utilisés en France sont des médicaments génériques qui permettent de réaliser plus de 2,2 milliards d’euros d’économies par an. 

Point d’étape d’une enquête sur un médicament pour le traitement du cancer du sein

L’ANSM a publié sur son site internet, le 2 mai 2017, les informations majeures sur les investigations menées dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance sur l’ensemble des spécialités contenant du docétaxel. Les laboratoires membres du GEMME ont pleinement coopéré avec les autorités dans cette enquête.

Dans cette communication, l’agence confirme « la qualité de l’ensemble des spécialités de docétaxel commercialisées (princeps et générique) en France » et que l’analyse clinique, conduite par l’Institut National du Cancer (INCa), « ne permet pas d’incriminer une spécialité particulière de docétaxel. »

L’enquête nationale de pharmacovigilance se poursuit pour étudier l’ensemble des effets indésirables du docétaxel et mieux caractériser son profil de risque. L’enquête est par ailleurs étendue aux spécialités à base de paclitaxel, alternative au docétaxel, notamment dans la prise en charge du cancer du sein.