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Date de publication: 18 décembre 2018
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Date de publication: 30 novembre 2018
Nouveau rappel Valsartan suite à un défaut qualité
Suite à un défaut qualité détecté sur la substance active VALSARTAN, utilisée dans la prise en charge de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque et en post infarctus du myocarde récent, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a procédé, ce jeudi 29 novembre, à un nouveau rappel de lot d’un certain nombre de spécialités à base de Valsartan. Ce nouveau défaut qualité révèle la présence possible d’une autre impureté, la NDEA (N-nitrosodiéthylamine), présente dans la substance active du Valsartan et classée comme probablement cancérogène chez l’homme par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Le rappel, demandé par l’agence à titre de précaution, s’est fait en total collaboration avec les laboratoires concernés par sa commercialisation sur notre territoire. Une procédure équivalente a été également appliquée dans d'autres Etats européens et au niveau international. |
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Date de publication: 25 septembre 2018
PLFSS 2019 : le GEMME souhaite accompagner la volonté gouvernementale affichée en faveur du génériqueLa présentation par le Gouvernement du deuxième PLFSS du quinquennat d’Emmanuel MACRON, donne au GEMME l’occasion de souligner l’engagement du gouvernement à travers un PLFSS qui réserve enfin une mesure particulière destinée au développement des médicaments génériques : réguler et clarifier les modalités de recours à la mention « Non substituable » et, pour les patients refusant, sans justification médicale, la substitution, rembourser le médicament princeps sur la base du prix du médicament générique à partir de 2020. |
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Date de publication: 13 septembre 2018
Stéphane Joly est élu Président du GEMME
Le GEMME a procédé ce mercredi 12 septembre à l’élection de son nouveau Président, élu pour une durée de 2 ans après le départ d’Erick Roche. Le nouveau président du GEMME, Stéphane Joly souligne « l’esprit consensuel qui anime l’association » et indique vouloir inscrire son action dans le droit fil de celle de ses prédécesseurs. De nombreux défis attendent le GEMME au cours des deux prochaines années. Le Président compte les relever avec passion et ne cache pas ses ambitions, en particulier : |
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Date de publication: 03 août 2018
Information suite à un défaut qualité de certains médicaments à base de VALSARTAN
Suite à un défaut qualité détecté et signalé par le fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd concernant la substance active VALSARTAN, utilisée dans la prise en charge de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque et en post infarctus du myocarde récent, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a immédiatement pris contact avec les laboratoires exploitants français concernés par sa commercialisation sur notre territoire. La substance active VALSARTAN fabriquée par Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd s’est avérée contenir l’impureté N-nitrosodiméthylamine (NDMA). La présence de la NDMA semble être liée à un changement dans le procédé de fabrication du VALSARTAN. |
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Date de publication: 28 mai 2018
L’adoption d’un SPC manufacturing waiver exhaustif essentiel pour un meilleur accès des patients aux traitements, pour l’emploi et la croissance en Europe
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Date de publication: 18 mai 2018
La France se prive de plus de 1 milliard d'économies tous les ans
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Date de publication: 12 février 2018
Le marché des médicaments génériques entre en récession : une perte de chance pour notre système de santé !
Les chiffres du marché du médicament générique pour 2017 sont alarmants : en 2017, le marché du médicament générique est entré en récession. Sans les échéances de brevets de cette année, le marché est en recul de 2,4% en volume et de 3,9% en valeur. Les seuls moteurs du marché sont l’arrivée de nouveaux médicaments génériques et la progression de la substitution officinale (80 ,7% en 2017 versus 79,7% en 2016) qui permettent d’amortir le choc et de tout juste stabiliser le marché à +0,3% en volume et +0,2% en valeur. Erick ROCHE, Président du GEMME, rappelle que « cette tendance est d’autant plus inquiétante et paradoxale que la France reste très en retard par rapport à ses voisins européens en termes d’utilisation des médicaments génériques : en France le médicament générique ne représente toujours que 36% des volumes du marché pharmaceutique remboursable versus + de 50% en moyenne dans l’OCDE et même jusqu’à 80% en Allemagne». |
